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AI 導入檢核表
收到廠商提案時，照著這份清單一項一項問。前三節是法規上一定要回答的問題，後兩節是實務上最常事後才發現的漏洞。
一、法規定位：這是不是醫療器材
《醫療器材管理法》第 3 條的醫療器材定義裡明白列入了「軟體」。所以「只是軟體」不構成排除理由，判斷關鍵在於預期用途是否落在同條所列的功能上（診斷、治療、緩解或直接預防疾病；調節或改善人體結構及機能；調節生育）。醫療器材業務由衛生福利部食品藥物管理署辦理。
二、病人資料：依據哪一款例外
《個人資料保護法》第 6 條把病歷、醫療、基因、性生活、健康檢查及犯罪前科列為特種個人資料，條文寫的是「不得蒐集、處理或利用」——原則是禁止，例外由同條列舉（法律明文規定、公務機關執行法定職務並有適當安全維護措施、當事人自行公開、為醫療衛生之統計或學術研究目的、當事人書面同意等）。
三、電子病歷：六種機制對得上嗎
《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》依《醫療法》第 69 條授權訂定，第 3 條第 1 項要求醫療機構就電子病歷建立六種機制。AI 工具只要會讀寫病歷資料，就落在這個範圍內。
四、效能：這個數字是在誰身上量的
以下不是法規要求，而是實務上最容易被跳過的部分。廠商提供的效能數字通常來自他們自己的驗證資料，不一定反映貴院的病人組成與作業流程。
五、契約與責任：事前寫比事後吵容易
同樣不是法規要求，但前面三節確認出來的事項，最後都要落到契約條款裡才有拘束力。