Обновлено: 20 сентября 2026 г.

Чек-лист внедрения ИИ

Список вопросов, которые стоит прояснить при получении предложения о внедрении ИИ-решения. Раздел «Регуляторный статус» и «Персональные данные» опираются на проверенные источники (см. словарь терминов); остальные пункты — практические рекомендации, которые стоит адаптировать под конкретную ситуацию.

Отмечено 0 из 15

Регуляторный статус

ИИ-изделия, используемые для диагностики или поддержки клинических решений, как правило, подлежат государственной регистрации в Росздравнадзоре.

Зарегистрировано ли изделие как медицинское изделие в Росздравнадзоре? Запросите номер регистрационного удостоверения.
К какой категории относится изделие — требуются ли для него клинические испытания (влияет на срок регистрации: до 50 рабочих дней с испытаниями, до 31 без них)?
Входит ли изделие в реестр отечественного программного обеспечения, или это продукт зарубежного разработчика?

Персональные данные

152-ФЗ устанавливает требования к хранению и обработке персональных данных, включая данные пациентов.

Где физически расположены серверы, на которых хранятся данные пациентов? Соответствует ли это требованию о локализации данных на территории России?
Как система получает согласие пациента на обработку данных, если это требуется по закону?
Участвует ли ИИ в принятии решений без участия человека? Если да — предусмотрена ли процедура получения отдельного согласия?

Проверка эффективности

Общие вопросы для оценки заявленной эффективности решения — эта часть носит рекомендательный характер и не основана на конкретном нормативном документе.

На каких данных тестировалось решение — совпадает ли профиль пациентов с профилем вашей больницы?
Есть ли независимая публикация или отчёт об испытаниях, а не только материалы самого поставщика?
Что происходит при ошибке системы — предусмотрен ли понятный порядок проверки решения человеком?

Эксплуатация

Вопросы о повседневной работе с системой после внедрения.

Кто в больнице будет обучен работе с системой и кто будет отвечать за её сопровождение?
Как система интегрируется с уже используемой медицинской информационной системой?
Что происходит с данными и доступом к системе при расторжении договора с поставщиком?

Договор

Пункты, которые стоит уточнить перед подписанием договора с поставщиком.

Кто несёт ответственность в случае ошибки системы, повлиявшей на решение врача?
Предусмотрено ли обновление системы при изменении нормативных требований (например, после дальнейшей конкретизации отраслевого регулирования ИИ)?
Каков порядок технической поддержки и сроки реакции на обращения?

Как не пропустить новые статьи

Мы регулярно публикуем материалы об ИИ в медицине для административного и сестринского персонала больниц. Добавьте RSS-ленту в читалку — новые статьи будут приходить сразу.

Подписаться по RSS

Смотрите также

Словарь терминов — объяснение терминов, использованных в этом чек-листе.
Частые вопросы — ответы на частые вопросы о внедрении ИИ.
С чего начать — с чего начать, если вы впервые сталкиваетесь с этой темой.